Un nuevo estudio sugiere una posible alternativa a la píldora abortiva mifepristone, un medicamento que sigue siendo un objetivo de demandas y legislación de los oponentes del aborto.
Pero el sustituto potencial podría complicar aún más la política de la salud reproductiva porque también es el ingrediente clave en una píldora anticonceptiva de la mañana.
El nuevo estudio, publicado el jueves en la revista NEJM Evidence, involucró un medicamento llamado acetato ulipristal, el ingrediente activo en el anticonceptivo recetado Ella, uno de los dos tipos de píldoras de la mañana después de los Estados Unidos. (El otro, Plan B en un solo paso, que no requiere una receta, contiene un medicamento diferente y no funciona de una manera que termine un embarazo, según la evidencia científica).
En el estudio, 133 mujeres que estaban embarazadas hasta nueve semanas tomaron el doble de la dosis del acetato ulipristal contenido en Ella, seguido de misoprostol, el segundo medicamento utilizado en el régimen de aborto de medicamentos típico. Todas menos cuatro de las mujeres completaron la terminación de sus embarazos sin más intervención, una tasa de finalización del 97 por ciento que es similar al régimen que usa mifepristona. (Los otros terminaron el proceso con medicamentos adicionales o un procedimiento).
No hubo complicaciones graves, y el estudio concluyó que el uso de acetato ulipristal en el régimen de aborto de medicamentos de dos fármacos era seguro.
La Dra. Beverly Winikoff, la autora principal del estudio y presidente de Gynuity Health Projects, una organización de investigación de salud reproductiva, dijo que después de que la Corte Suprema revocó el derecho nacional al aborto en 2022, se interesó cada vez más en un posible papel para Ulipristal. acetato, que tiene una estructura química similar a la mifepristona.
“Estaba pensando, tal vez hay algo más que podemos hacer”, dijo. “Otra opción. Y este ya está en el mercado “.
Las implicaciones políticas del estudio son complejas debido a su potencial para difuminar la línea entre la percepción pública de la anticoncepción de emergencia y el aborto. Durante años, los oponentes de aborto se han opuesto a las píldoras de la mañana y después de decir que pueden causar abortos, y los expertos en salud reproductiva han contrarrestado al señalar la evidencia científica de que las píldoras no terminan los embarazos, sino que actúan para prevenir el embarazo después del sexo.
A algunos expertos en salud reproductiva les preocupa que la investigación que demuestre que un ingrediente de píldora de la mañana se puede usar para el aborto podría avivar los intentos de tomar medidas enérgicas contra la anticoncepción de emergencia y siembra de confusión que podría reforzar la estrategia antiabortista más grande.
Kristi Hamrick, una portavoz de los estudiantes de por vida de Estados Unidos, dijo que su organización “absolutamente” consideraría litigios sobre Ella.
“El movimiento pro-vida debe ser reivindicado”, dijo Hamrick. “Hemos estado argumentando durante años que Ella actúa como un abortivo”.
Mary Ziegler, profesora de derecho y experta en aborto en la Universidad de California, Davis, dijo que el estudio podría presentar desafíos para ambos lados del debate sobre el aborto.
“Va a poner el viento en las velas de los oponentes del aborto que han estado diciendo que cosas como los anticonceptivos pueden ser abortifacientes”, dijo, y agregó: “Este estudio que se publica será difícil, creo, para que los partidarios de los derechos del aborto administren”.
Pero la Sra. Ziegler dijo que los hallazgos del estudio también podrían ser “políticamente arriesgados” para los oponentes del aborto porque el apoyo público para la anticoncepción es alto y muchos votantes en estados conservadores respaldaron medidas de votación que protegen los derechos del aborto. “Creo que es una de esas cosas que tentará a tentar a los conservadores sociales a presionar probablemente más rápido de lo que la política permitiría actualmente en la dirección de regular la anticoncepción”, dijo. “Y creo que eso podría ser contraproducente”.
Los expertos en salud reproductiva dijeron que el nuevo estudio no refutó el mostrador de la ciencia que las píldoras de la mañana-después no inducen abortos, ya que implicaba una dosis diferente de la droga.
Varios expertos dijeron que debido a que era un primer estudio relativamente pequeño sin un grupo de comparación de pacientes, se necesitaba más investigación antes de que el acetato ulipristal debía usarse como sustituto de la mifepristona en el régimen de dos fármacos. “No podemos cambiar la práctica clínica basada en este estudio”, dijo Kelly Cleland, una investigadora que es la directora ejecutiva de la Sociedad Americana para la Anticoncepción de Emergencia.
Los oponentes del aborto dijeron que no estaban sorprendidos por los hallazgos del estudio.
“Después de años de negar el potencial del acetato de Ulipristal para poner fin a la vida de un embrión, los defensores del aborto ahora están comenzando a usarlo como un sustituto del medicamento para el aborto mifepristone”, Dra. Dr. Donna Harrison, Directora de Investigación de la Asociación Americana de Pro-Vife Obstetras y ginecólogos, dijo en un comunicado. “La razón de esto es simple. Ulipristal y Mifepristone funcionan de la misma manera “.
Ella ya era un objetivo para algunos conservadores. El Proyecto 2025, un plan de la política de derecha que ha estado fuertemente vinculado a la nueva administración Trump, dijo que ella debe eliminarse de la cobertura de anticoncepción de seguro requerida bajo la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio porque es “un posible abortivo”.
Mifepristone, la primera píldora en el régimen estándar de aborto de medicamentos de dos fármacos, es el único medicamento específicamente aprobado para el aborto en los Estados Unidos. Típicamente utilizado durante las 12 semanas de gestación, Mifepristone detiene el desarrollo de un embarazo al bloquear la progesterona hormona. El segundo medicamento, Misoprostol, se toma de 24 a 48 horas más tarde y causa contracciones similares a un aborto espontáneo.
El acetato ulipristal está en la misma clase de medicamentos que mifepristona y también bloquea la actividad de la progesterona, una hormona que prepara el útero para recibir y mantener un embrión, dijo el Dr. Daniel Grossman, un médico e investigador de salud reproductiva en la Universidad de California, San Francisco, quien no participó en el nuevo estudio.
En el estudio, una dosis de 60 miligramos de acetato ulipristal (el doble de los 30 miligramos en Ella) fue sustituida por mifepristona y seguida de misoprostol, que tiene varios usos médicos y no ha sido atacado tanto por los oponentes del aborto. (El misoprostol también puede facilitar un aborto por sí solo, pero se considera más efectivo en un régimen de combinación).
Los expertos en salud reproductiva dijeron que acogieron con beneplácito la búsqueda de alternativas a la mifepristona porque los oponentes del aborto han estado librando esfuerzos para restringir bruscamente los medicamentos en todo el país, especialmente con una demanda federal contra la Administración de Alimentos y Drogas. La Corte Suprema rechazó esa demanda el año pasado, dictaminando que los demandantes iniciales carecían de posición para demandar, pero desde entonces la demanda ha sido revivida con tres estados como demandantes.
El Dr. Grossman, quien escribió un editorial sobre el estudio, dijo que la perspectiva de un sustituto de Mifepristone era “ciertamente un hallazgo prometedor”. Pero, agregó, “si debido a esta nueva evidencia de que a dosis más altas, el acetato ulipristal podría causar un aborto, que provocaría que el acetato ulipristal fuera retirado del mercado para la anticoncepción de emergencia, eso sería muy, muy malo”.
Perrigo, la compañía que fabrica Ella, emitió un comunicado diciendo que debido a que el nuevo estudio probó acetato ulipristal a una dosis más alta que una píldora de Ella, y en combinación con el misoprostol, “Sigue no haber evidencia para mostrar eso, por sí solo. , Ella causa un aborto “. La compañía agregó que “Ella es una píldora de anticoncepción de emergencia aprobada por la FDA que actúa antes del embarazo”.
El estudio se realizó en la Ciudad de México y fue dirigido por investigadores allí.
Los científicos han entendido durante mucho tiempo que los medicamentos a base de hormonas pueden jugar diferentes funciones a diferentes dosis a lo largo del espectro del ciclo de salud reproductiva de una mujer.
En Europa, los investigadores, incluida la Dra. Rebecca Gomperts, un médico holandés y fundador de organizaciones de telemedicina que proporcionan píldoras de aborto a nivel mundial, están estudiando dosis bajas de mifepristona como una píldora semanal de anticonceptivos. La Dra. Gomperts dijo que consideraba el nuevo estudio de acetato ulipristal suficiente para prescribir el medicamento fuera de etiqueta en combinación con misoprostol.
“Cuantos más usos tengamos para estos medicamentos, más difícil será para la gente llevarlos”, dijo el Dr. Paul Blumenthal, profesor emérito de obstetricia y ginecología en la Universidad de Stanford que estaba en un grupo asesor para el estudio.
El Plan B es una píldora de la mañana mucho más utilizada en los Estados Unidos, pero Ella se considera más efectiva para algunas mujeres, incluidas las personas con sobrepeso. El Plan B está destinado a ser tomado dentro de los tres días posteriores al sexo sin protección, mientras que Ella puede tomarse dentro de los cinco días.
Ambas píldoras evitan el embarazo al bloquear la ovulación, la liberación de huevos de los ovarios que ocurren antes de que se puedan fertilizar los huevos, según los estudios científicos.
La afirmación de algunos oponentes de aborto que las píldoras de la mañana-después son drogas por aborto se basan en una teoría de que también podrían evitar que un huevo fertilizado se implante en el útero. La mayoría de las investigaciones científicas no han encontrado que ese sea el caso.
Durante años, a pesar de la evidencia científica de lo contrario detallado en una investigación realizada por el New York Times, la etiqueta aprobada por la FDA y el empaque del Plan B en un solo paso dijeron que, si bien la píldora funcionó al bloquear la ovulación, existía la posibilidad de evitar la implantación . En 2022, la agencia cambió el idioma para dejar en claro que el Plan B actúa solo antes de la fertilización, “no funcionará si ya está embarazada y no afectará un embarazo existente”.
La etiqueta de la FDA para Ella dice que su “mecanismo primario de acción probable” es detener o retrasar la ovulación. La etiqueta agrega que el medicamento también puede afectar la implantación. Los estudios en los últimos años, sin embargo, sugieren que Ella no funciona al bloquear un huevo fertilizado para implantarse en el útero.
