En un discurso transmitido al campus de Maryland de la Administración de Alimentos y Medicamentos el viernes por la mañana, Robert F. Kennedy Jr. se presentó como el secretario de salud de la nación con un discurso serpenteante sobre todo, desde aves de presa hasta contaminación en el lago Erie a la CIA
El Sr. Kennedy dijo a los miembros del personal de la agencia, en medio de la pérdida del 20 por ciento de su fuerza laboral bajo su revisión del departamento de salud y servicios humanos, para evitar audazmente el impulso de proteger a las corporaciones que regulan.
Los despidos, las salidas voluntarias y los recortes en la financiación ya han diezmado divisiones que rigen la supervisión del tabaco, el proceso de aprobación de drogas, las pruebas de la leche y el queso de vaca para la gripe aviar y la seguridad alimentaria que monitorea y protege a los consumidores de enfermedades transmitidas por alimentos.
En sus comentarios del viernes, el Sr. Kennedy sugirió que la razón por la que la agencia no aprobó “medicamentos alternativos” se debió a su subordinación a las corporaciones adineradas. Anteriormente acusó a la FDA de suprimir los tratamientos de leche cruda, ivermectina y células madre. Los veteranos de la agencia han argumentado que los remedios alternativos a menudo no logran aprobar los estándares de seguridad y eficacia.
Instó al personal a resistir la tentación de servir a un pequeño grupo de empresas ricas a costa de la salud pública. “Queremos separarnos de esto para que podamos hacer que nuestros hijos sean saludables”, dijo, según un video y transcripción de su discurso que se compartió con el New York Times.
En otro momento, dijo: “El estado profundo es real”, una referencia peyorativa a la extensa burocracia federal que el presidente Trump culpó como un obstáculo para lograr sus objetivos en su primer mandato.
El Sr. Kennedy también llamó a la FDA “un títere de calcetín” para las industrias que se supone que debe regular, el lenguaje que ha usado en el pasado.
Andrew Nixon, portavoz del departamento de salud y servicios humanos, dijo en un comunicado que con sus comentarios el viernes, el Sr. Kennedy estaba “diciendo la verdad que muchos estadounidenses ya saben”.
Los fabricantes de medicamentos se han beneficiado de una serie de esfuerzos de la FDA para acelerar ciertas aprobaciones de drogas o alentar a las empresas a desarrollar medicamentos para enfermedades graves que carecen de tratamientos. Los funcionarios de la agencia han dicho que los programas tienen como objetivo ayudar a los pacientes.
Dijo el Sr. Kennedy Esas “regulaciones de vía rápida” fueron bien intencionadas. Pero con el tiempo, dijo: “Se han convertido en instrumentos para los titulares, los muy poderosos titulares de la industria, para excluir a los disidentes y, ya sabes, enfermedades raras y medicamentos alternativos y ese tipo de cosas”.
El Sr. Kennedy también instó a los empleados de la FDA a hablar si sus superiores de productos Greenlight de manera inapropiada. “Si su jefe está cometiendo un error, si está aprobando algo que no debería ser aprobado, queremos escuchar”, dijo.
El Dr. Marty Makary, el nuevo comisionado de la FDA, presentó al Sr. Kennedy en la reunión del viernes y respaldó sus objetivos para dar forma a un suministro de alimentos más saludable. Reconoció que los recortes en la agencia “han sido duros en el terreno” para algún personal. Dijo que los cambios estaban “destinados a consolidarse, ser más eficientes y crear más trabajo en equipo”.
El Sr. Kennedy y el Dr. Makary fueron transmitidos en un video transmitido en el campus de roble blanco de la agencia en los suburbios de Maryland.
El Sr. Kennedy recordó el discurso sobre ser un niño visitando a su padre, el Fiscal General Robert F. Kennedy, en el Departamento de Justicia de Washington y observando a los halcones peregrinos anidando en la cúpula en el antiguo edificio de la oficina de correos. También discutió sus experiencias trabajando con personas con discapacidades intelectuales y las batallas que libró como abogado ambiental.
El Sr. Kennedy también se quejó de las reglas que rigen la división de alimentos de la agencia que permiten a las empresas certificar que los nuevos ingredientes generalmente se reconocen como seguros. La medida inicialmente cubrió los ingredientes como la sal o el vinagre como aceptable en los alimentos sin revisión. Sin embargo, en los años posteriores, se han agregado miles de ingredientes al suministro de alimentos sin previo aviso ni pruebas por parte de la agencia.
Se requiere que las compañías de alimentos proporcionen revisiones de ingredientes a los inspectores de la FDA en el lugar, pero tales inspecciones pueden tener lugar una vez cada cinco años o menos. El Sr. Kennedy ha pedido el fin de permitir que las compañías alimentarias sean autocertificadas que los ingredientes son seguros.
“Literalmente no probamos productos químicos antes de que se agregan a nuestra comida”, dijo. “Todo está estampado por la industria como generalmente reconocido como seguro”.
Luego atribuyó las tasas de diabetes de la nación a la escapatoria, y agregó que el azúcar también juega un papel.
El discurso recuerda a un puesto en las redes sociales del Sr. Kennedy en octubre, acusando a la FDA de librar una “guerra contra la salud pública”. Dijo que la agencia se dedicó a la “supresión agresiva” de una variedad de productos no probados o inseguros, que incluyen leche cruda, compuestos quelantes, ivermectina y “cualquier otra cosa que avance la salud humana y no pueda ser patentado por la farmacéutica”.
La publicación continuó: “Si trabajas para la FDA y eres parte de este sistema corrupto, tengo dos mensajes para ti: 1. Preserva tus registros y 2. Empaque tus bolsas”.
La agencia todavía se está recuperando de miles de recortes de empleos y salidas voluntarias en las semanas desde que el Sr. Kennedy fue nombrado Secretario de Salud. Los empleados de la FDA que se han ido en las últimas semanas incluyen miembros del personal que examinan los medicamentos para los subproductos que pueden causar el cáncer y otros que trabajan con el personal internacional de seguridad alimentaria para evitar que los productos contaminados ingresen a los Estados Unidos.
Los recortes en algunas áreas fueron tan profundos que los ex funcionarios de la FDA han sugerido que podrían poner en peligro miles de millones de dólares en tarifas que la industria farmacéutica paga a la agencia para garantizar que el proceso de aprobación de las drogas sea de personal adecuado.
Los fabricantes de drogas han estado ansiosos por lo que significará el liderazgo del Sr. Kennedy para sus intereses. Les preocupa que los recortes en la agencia ralenten las revisiones de los medicamentos, incluido el inicio de los ensayos clínicos, y agregarán demoras a la aprobación final.
Una carta pública firmada por docenas de inversores y ejecutores de biotecnología dijo que los líderes de la industria estaban “profundamente preocupados por el estado actual de la agencia y su futuro”.
“Algunos de nosotros ya hemos encontrado dificultades regulatorias que creemos que son las consecuencias de la pérdida de personal experimentado de la FDA”, dijo la carta.
