En una audiencia de confirmación para el Dr. Marty Makary el jueves, los senadores se centraron en gran medida en la seguridad de la píldora abortiva, y los legisladores republicanos lo instaron a restringir el acceso y los legisladores democráticos que exigieron que mantenga su disponibilidad actual.
El Dr. Makary, el candidato del presidente Trump para dirigir la Administración de Alimentos y Medicamentos, señaló que compartió las preocupaciones de los republicanos sobre la política actual, emitida durante la administración Biden, que amplió el acceso al permitir que las personas obtuvieran las píldoras sin una cita médica en persona.
Varios demócratas señalaron volúmenes de estudios que muestran que las drogas son seguras. El Dr. Makary dijo a los miembros del Comité de Salud del Senado, que celebró la audiencia, que revisaría la seguridad de la píldora y la política en cuestión.
Dijo que “analizaría los datos sólidos y duros y para reunirse con los científicos profesionales de carrera que han revisado los datos en la FDA y construir una coalición experta para revisar los datos en curso, que se requiere recopilar”.
La audiencia también tocó las vacunas, con varios legisladores, incluido el presidente del comité, el senador Bill Cassidy, republicano de Louisiana, cuestionando por qué una reunión del comité asesor sobre la vacuna contra la gripe del próximo año había sido cancelada en las últimas semanas y preguntando si se celebraría más tarde. Él y otros enfatizaron que el panel de gripe se reunió anualmente, y algunos le recordaron al Dr. Makary que Robert F. Kennedy Jr., quien supervisa la FDA como secretario de salud, había prometido la transparencia en la toma de decisiones de la agencia.
La senadora Patty Murray, demócrata de Washington, calificó la cancelación de “sin precedentes y peligrosas” después de décadas de reuniones anuales.
El Dr. Makary recordó repetidamente a los senadores que no era responsable de desechar la reunión. También sugirió que fuera la necesidad de una revisión más amplia del papel de los comités de vacunas que convocan a los expertos para aconsejar a la FDA que disparó a las críticas, diciendo que existe una “gran diferencia” entre “exigir a cada niña de 12 años que obtuviera una octava covid refuerzo” y “estampado de goma” eligido por un panel de salud global que había apuntado a las cepas de influencia dominante.
No ofreció detalles sobre ninguna escuela o entidad que requiera que los niños tengan refuerzos de Covid anuales.
También fue interrogado sobre la vacuna contra el sarampión a la luz del brote actual en Texas, donde un niño murió y 22 personas fueron hospitalizadas.
“Las vacunas salvan vidas”, dijo el Dr. Makary. “Creo que cualquier niño que muera de una enfermedad prevenible a la vacuna es una tragedia en la era moderna”.
Pero no tomó el cebo lobado por el senador John Hickenlooper, demócrata de Colorado, quien criticó el respaldo del Sr. Kennedy por la vitamina A y el aceite de hígado de bacalao como remedios para el sarampión. El Dr. Makary respondió diciendo que los suplementos pueden mejorar las condiciones como la desnutrición, que se asocia con malos resultados en los brotes de sarampión.
Los legisladores también advirtieron sobre los recortes del personal y la contratación de congelación que la administración Trump ordenó y cómo podrían afectar a los trabajadores que inspeccionan la seguridad del suministro de alimentos, e instó al Dr. Makary a revisar los despidos entre los miembros del personal cuyos salarios están respaldados por las tarifas de la industria.
También tocaron el trabajo relacionado con productos químicos como los tintes en el suministro de alimentos, un área Dr. Makary acordó estudiar, invocando productos europeos con menos aditivos como área para su revisión.
Entre otros temas planteados durante la audiencia, el molesto problema de los productos de vape ilegales de China con ingredientes desconocidos fue enfatizado por el senador Ashley Moody, republicano de Florida.
Los vapes tienden a tener altos niveles de nicotina, anuncian miles de bocanadas y tienen sabores como limonada de fresa que son atractivas para los adolescentes.
La Sra. Moody dijo que era preocupante que los productos estaban prohibidos dentro de China.
“Quien entra como jefe de la FDA, este es uno de sus problemas que debe abordar de inmediato”, dijo Moody, quien anteriormente fue fiscal general de Florida.
Bloquear el flujo de los vapes no autorizados ha sido una prioridad para las principales compañías de tabaco que han seguido las reglas de la FDA y comercializados vapos en sabores de tabaco o mentoles en los Estados Unidos. Es una prioridad que los grupos de salud pública también comparten. El Dr. Makary dijo que abordaría el problema con la División de Aplicación de la Ley de la FDA y el Departamento de Justicia.
A lo largo de la audiencia, varios senadores regresaron a la píldora del aborto y la supervisión de los cambios en las políticas de la FDA durante la larga historia de aborto de medicamentos durante más de dos décadas.
Mifepristone, parte del régimen estándar de medicación de dos fármacos ahora utilizado en casi dos tercios de los abortos, se ha convertido en un punto focal de los esfuerzos contra el aborto desde que la Corte Suprema revocó el derecho nacional al aborto en 2022.
En una demanda presentada contra la FDA y otros esfuerzos, los oponentes de aborto han exigido que la agencia retire la aprobación de la mezcepra o las regulaciones de retroceso para evitar que las píldoras de aborto sean prescritas por telemedicina y enviado por correo a los pacientes.
La administración Biden renunció al requisito de dispensación en persona en 2021. La senadora Maggie Hassan, demócrata de New Hampshire, dijo que le preocupaba que el Dr. Makary “anule unilateralmente los datos que actualmente existe para fines políticos y por razones políticas”.
El Dr. Makary repitió que no tenía nociones preconcebidas y examinaría los datos. “Ojalá estuvieras cubriendo un poco menos hoy”, respondió Hassan.
Mifepristone, que bloquea la progesterona, una hormona necesaria para que se desarrolle el embarazo, ha sido regulada durante mucho tiempo por la FDA bajo un programa especialmente estricto que se aplica solo a un pequeño número de drogas.
Durante años después de su aprobación en 2000, un médico solo pudo recetarle a Mifepristone y los pacientes debían asistir a tres visitas al médico en persona para obtener y tomar el medicamento. En 2016 y 2021, basado en evidencia científica actualizada, la agencia realizó varios cambios, incluidos los practicantes de enfermería y algunos otros proveedores de atención médica podrían recetar mifepristona y que los pacientes no tuvieron que recoger el medicamento en persona.
El senador Josh Hawley, republicano de Missouri, argumentó que el cambio de política para eliminar el requisito de nombramientos en persona se hizo en anticipación de la decisión de la Corte Suprema que revocó a Roe v. Wade.
Sin embargo, los expertos y organizaciones de salud reproductiva habían argumentado durante mucho tiempo que el requisito era innecesario para la seguridad y señaló que la FDA ya había permitido a las mujeres tomar el medicamento en casa sin ser supervisados por un médico. La pandemia Covid aumentó la importancia de permitir que las personas obtuvieran la píldora por correo porque muchos pacientes no pudieron visitar clínicas o proveedores de aborto.
Presionado por el Sr. Hawley, el Dr. Makary señaló que compartió las preocupaciones de algunos oponentes del aborto y dijo que conocía a los médicos que preferían dar la droga en su consultorio: “Creo que su preocupación es que si esta droga está en las manos equivocadas, podría usarse para la coerción”, dijo.
El Sr. Cassidy cerró la audiencia con una solicitud directa: para cambiar la política a lo que era en la primera administración de Trump y requiere una visita en persona.
La FDA tiene un personal de aproximadamente 18,000 y un presupuesto de aproximadamente $ 7.2 mil millones. La agencia tiene una vasta autoridad reguladora sobre los productos que incluyen medicamentos recetados y de venta libre, dispositivos médicos, tabaco y aproximadamente el 80 por ciento del suministro de alimentos. También regula el software de inteligencia artificial utilizado para escanear imágenes médicas, un área donde la agencia ha sido descartada como demasiado permisiva en sus aprobaciones.
Si se confirma, el Dr. Makary encontraría por primera vez tensiones entre los miembros del personal, que han sido desgarrados por las medidas agresivas de la administración Trump para remodelar la burocracia federal en las últimas semanas.
El personal soportó una ronda inicial de aproximadamente 700 despidos, diezmando algunos equipos de revisión de productos que garantizan la seguridad de dispositivos médicos como robots quirúrgicos y sistemas que entregan insulina a personas con diabetes. Esos disparos fueron seguidos por algunos restos de trabajo, aunque no se devolvieron muchos de los que se convirtieron en la división del tabaco que revisan la seguridad de los nuevos productos y perdieron sus posiciones.
Cuando se le preguntó sobre los despidos, el Dr. Makary dijo que apoyó los esfuerzos para aumentar la eficiencia y que revisaría las recientes decisiones del personal.
Pam Belluck Informes contribuidos.
