El Dr. Marty Makary puede enfrentar preguntas agudas de los senadores sobre si defenderá la Administración de Alimentos y Medicamentos contra los recortes del personal y la presión de la industria el jueves, aunque todavía se espera que navegue a través de su audiencia de confirmación para convertirse en comisionado de la agencia.
El Dr. Makary construyó su reputación como contraria en el campo de la medicina, obteniendo un aviso generalizado al hablar sobre errores médicos. Aquellos cercanos a él han comentado su disposición a estar de acuerdo con Robert F. Kennedy Jr., secretario de salud de la nación, sobre una variedad de temas.
Como cirujano de cáncer de páncreas e investigador de políticas de salud en la Universidad Johns Hopkins, algunos han visto el Dr. Makary como un estudio en contraste. Ha escrito varios libros criticando lo que considera defectos en la ortodoxia médica que resultan en recomendaciones respaldadas por escasas pruebas.
Sin embargo, también llamó la atención del equipo de Trump como una personalidad de Fox News con puntos de vista más controvertidos, como sus predicciones relativamente tempranas de que Covid se desvanecería como una preocupación y que la inmunidad generalizada se apoderará mucho antes de que lo hiciera.
El Dr. Reshma Ramachandran, profesor asistente en la Facultad de Medicina de Yale, dijo que no estaba claro cuál es el “verdadero Makary Marty”.
Ella dijo que era una pregunta importante, dada algunos de los pronunciamientos del Sr. Kennedy. El Secretario de Salud sugirió que la FDA debería levantar limitaciones en productos arriesgados como la leche cruda, que puede ser plagada de bacterias, y había adoptado la hidroxicloroquina, un medicamento que se usa brevemente como terapia covid antes de que sus riesgos se consideraran exceder cualquier beneficio.
“Espero, y espero desesperadamente”, dijo, “que solo una prioridad general de primera línea para él es mantener la integridad y la independencia de la agencia”.
El Sr. Kennedy ya ha comenzado a señalar cambios en la política de vacunas, un área que el Dr. Makary también supervisará en la FDA, el Sr. Kennedy ha expresado su interés en examinar la seguridad de las vacunas que han estado en el mercado durante décadas y que protegen a millones de niños y adultos estadounidenses contra las enfermedades debilitantes.
La agencia tiene una vasta autoridad reguladora sobre productos que incluyen receta y medicamentos de venta libre, dispositivos médicos, tabaco y aproximadamente el 80 por ciento del suministro de alimentos.
La FDA tiene un personal de aproximadamente 18,000 y un presupuesto de aproximadamente $ 7.2 mil millones. Entre sus muchos roles de supervisión, la agencia regula el software de inteligencia artificial utilizado para escanear imágenes médicas, un área donde la agencia ha sido descartada como demasiado permisiva en sus aprobaciones.
Si se confirma, el Dr. Makary se encontraría por primera vez con tensiones entre los miembros del personal, que han sido azotados por las agresivas medidas de costos de la administración Trump en las últimas semanas.
El personal soportó una ronda inicial de aproximadamente 700 despidos, diezmando algunos equipos de revisión de productos que garantizan la seguridad de dispositivos médicos como robots quirúrgicos y sistemas que entregan insulina a personas con diabetes. Esos disparos fueron seguidos por algunas reincorporaciones de trabajo.
El martes, el pánico barrió algunos sectores de la agencia cuando la administración Trump puso alrededor de dos millones de pies cuadrados del espacio de oficina de Maryland de la agencia para una posible venta antes de retroceder. La preocupación también se extendió cuando el contrato de arrendamiento a un laboratorio clave de seguridad de drogas en St. Louis se publicó como ahorros en el “Muro de los recibos” anunciados por el llamado Departamento de Eficiencia del Gobierno de Elon Musk. (La agencia dijo el miércoles que el laboratorio permanecería abierto).
Se esperan más recortes del personal.
“¿Cómo van a ser los recursos de la FDA en un entorno en el que parece que el enfoque actual es reducir y ardor, sin ningún tipo de deliberación reflexiva?” preguntó el Dr. Aaron S. Kesselheim, profesor de medicina de Harvard que ha estudiado la FDA
En los documentos presentados ante la Oficina de Ética del Gobierno, el Dr. Makary se comprometió a alejarse de millones de dólares en intereses financieros. Esos pasos incluyen renunciar a su papel de copropietario de medidas de idoneidad global, una compañía que escanea los datos de salud para obtener signos de atención médica inapropiada con clientes, incluidos planes de salud y grupos de médicos. También dijo que renunció a las posiciones en Sesame, una compañía de telesalud que proporciona medicamentos para bajar de peso, y de Medregen, una compañía farmacéutica y otros.
Hay muchos otros problemas que enfrentaría el Dr. Makary, incluida una nueva revisión que el Sr. Kennedy se comprometió a asumir la seguridad de las píldoras de aborto. Las compañías de tabaco podrían surgir envalentonadas después de que la administración Biden no pudo avanzar en las restricciones de cigarrillos, y después de haber contribuido en gran medida a la campaña del presidente Trump. La decisión del presidente de imponer aranceles podría afectar el suministro de medicamentos esenciales del extranjero.
También se espera que avance el objetivo del Sr. Kennedy de terminar lo que ha descrito como corrupción en las agencias de salud pública, cerrando la puerta giratoria entre la FDA y las industrias que regula. Se espera que el Dr. Makary trabaje con la Coalición Make American Healthy Again, que está bancando la administración para identificar y eliminar aditivos alimentarios poco saludables.
Sin embargo, esas prioridades ya parecen chocar: el nuevo jefe interino de la División de Alimentos de la FDA, Kyle Diamantas, proviene directamente de un bufete de abogados donde defendía al fabricante de fórmula infantil, un producto regulado, contra las afirmaciones de que dañaba a los bebés prematuros.
