Una compañía farmacéutica japonesa está investigando 80 muertes posiblemente relacionadas con un suplemento que contiene levadura que vende en Japón, dijo el viernes el Ministerio de Salud del país, en un sorprendente aumento con respecto a una revelación anterior que centra la atención en cómo se regulan los suplementos.
La empresa Kobayashi Pharmaceutical había informado en marzo de cinco muertes posiblemente relacionadas con sus píldoras de arroz y levadura roja CholesteHelp. Los funcionarios de salud del gobierno japonés dijeron que el suplemento, que supuestamente ayuda a reducir el colesterol, contenía un compuesto altamente tóxico llamado ácido puberúlico, que es un producto del moho.
En respuesta al aumento repentino de muertes reportadas, el ministro de Salud, Keizo Takemi, dijo que era “extremadamente lamentable” que Kobayashi Pharmaceutical no hubiera informado al ministerio antes. La compañía, que tiene su sede en Osaka, no había proporcionado nueva información sobre muertes potencialmente relacionadas con CholesteHelp desde marzo.
Desde entonces, Kobayashi Pharmaceutical ha recibido informes de que 1.656 personas han buscado asesoramiento médico por problemas de salud relacionados con CholesteHelp y 289 personas han sido hospitalizadas, informó la empresa. CholesteHelp ha sido retirado del mercado en Japón y China, los únicos países en los que se vendió el suplemento, según una portavoz de Kobayashi Pharmaceutical.
Takemi dijo que el gobierno intervendría para asumir un papel más activo en la investigación, después de permitir que la empresa informara por sí misma de sus hallazgos. “No podemos dejar que Kobayashi Pharmaceutical se ocupe sola de esto por más tiempo”, dijo.
Kobayashi Pharmaceutical se fundó en 1919. Si bien no es una de las principales compañías farmacéuticas de Japón, produce una variedad de suplementos y productos para la salud, como calentadores de manos y ambientadores, algunos de los cuales se venden en los Estados Unidos y en otras partes de Asia.
En 2015 se establecieron en Japón directrices de control de calidad relacionadas con suplementos y otros productos que hacen afirmaciones saludables. Se percibe que esas regulaciones son menos estrictas que las normas japonesas que rigen los medicamentos recetados. Las empresas suelen ser responsables de informar el cumplimiento por sí mismas en lugar de someterse a controles estatales.
En Estados Unidos, donde el mercado de suplementos dietéticos está en auge, organizaciones como la Asociación Médica Estadounidense han instado a la Administración de Alimentos y Medicamentos a implementar reglas más estrictas para garantizar la seguridad de los suplementos. Los suplementos dietéticos comercializados para perder peso y desarrollar músculos se han relacionado con varias muertes en los Estados Unidos.
En una conferencia de prensa en marzo, cuando se revelaron por primera vez las muertes potencialmente relacionadas con CholesteHelp, el presidente de Kobayashi Pharmaceutical, Akihiro Kobayashi, se disculpó por no proporcionar información antes y dijo que “no tenía palabras”.
