La Corte Suprema dictaminó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos había actuado legalmente al rechazar aplicaciones de dos fabricantes de líquidos con sabor utilizados en cigarrillos electrónicos con nombres como Jimmy the Juice Man Peachy Strawberry, la serie de la firma Pistachio y Suicide Bunny Mother’s Madre y Cookies.
En una decisión unánime escrita por el juez Samuel A. Alito Jr., los jueces confiaron una orden de la FDA que prohibió a los minoristas de los productos de tabaco con sabor a marketing. El tribunal rechazó las afirmaciones de que la agencia había cambiado injustamente sus requisitos durante el proceso de solicitud.
El juez Alito escribió que las negaciones de las solicitudes de la agencia fueron “suficientemente consistentes” con la orientación de la agencia sobre las regulaciones de tabaco. Los jueces rechazaron un fallo del Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Quinto Circuito de que la agencia había actuado de manera arbitraria y caprichosa, encontrando que la FDA no había tratado de cambiar las reglas en el medio del proceso de aprobación.
En la opinión, el juez Alito destacó los posibles peligros de los productos con sabor, escribiendo que “el caleidoscopio de las opciones de sabor se suma al encanto de los cigarrillos electrónicos y, por lo tanto, ha contribuido a la enmendor demanda de tales productos entre los jóvenes estadounidenses”.
“Los sabores atraen a los niños, por lo que el Congreso le dio a la FDA la autoridad para tomar decisiones basadas en la ciencia sobre lo que es apropiado para la salud de nuestra nación”, dijo Erika Sward, vicepresidenta asistente de defensa nacional en la Asociación Americana de Pulmones, que aplaudió el fallo de la Corte.
La decisión se produce en un punto de inflexión tenso para la agencia.
En los últimos meses, los líderes celebraron un mínimo de 10 años en el porcentaje de adolescentes que usan cigarrillos electrónicos. La FDA ha atribuido el declive a mensajes efectivos dirigidos a los adolescentes y a la aplicación agresiva contra aquellos que comercializan vapos ilícitos en sabores como unicornio y chicle de sandía.
La agencia también está lidiando con recortes profundos a su personal de la División de Tabaco y su contraparte en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que reúne datos sobre el uso de tabaco juvenil. En medio de miles de recortes de personal, Brian King, director de la División de Tabaco de la FDA, recibió un nuevo papel en el Servicio de Salud de la India, con la opción de trabajar en Alaska o Nuevo México, una expulsión tácita.
La Sra. Sward describió la decimación del personal federal de control del tabaco como “día de Navidad para el tabaco grande”.
“No hay nadie para evitar que la industria del tabaco inunde el mercado con sus productos mortales y nadie se queda para contar cuántos niños les adictos”, dijo.
La decisión del miércoles es una “validación sonora” del trabajo de la FDA, dijo Mitch Zeller, ex director de la División de Tabaco de la Agencia que sirvió durante la Primera Administración Trump y bajo los presidentes Barack Obama y Joseph R. Biden Jr., dijo que su momento, un día después de los recortes profundos, fue irónico y fue pobre para el futuro de limitar el uso de jóvenes de los jóvenes.
“La destrucción de la Administración Trump de la Administración de Alimentos y Medicamentos y el Centro de Productos del Tabaco, en particular, impone la capacidad del Centro para continuar haciendo su trabajo en nombre de la salud pública”, dijo.
Una ley de 2009, la Ley de Prevención de Tabacas Familiares y Control de Tabaco, requiere que los fabricantes de nuevos productos de tabaco obtengan autorización de la FDA, de acuerdo con la ley, las aplicaciones de los fabricantes deben demostrar que sus productos son “apropiados para la protección de la salud pública”.
La agencia ha negado muchas solicitudes bajo la ley, incluidos los dos en cuestión en el caso ante los jueces, diciendo que los líquidos con sabor presentaron un “riesgo conocido y sustancial para los jóvenes”.
El Tribunal de Apelaciones dictaminó el año pasado que la agencia había cambiado las reglas en el medio del proceso de solicitud, acusándolo de “Regulatory Switcheroos” que envió a las compañías “en una persecución de cabrases salvajes”. Más formalmente, el tribunal dijo que las acciones de la agencia habían sido arbitrarias y caprichosas.
Al pedirle a la Corte Suprema que escuche el caso, la Administración de Alimentos y Medicamentos v. Wages e White Lion Investments, No. 23-1038, los abogados de la agencia citaron otro tribunal de apelaciones que había llegado a la conclusión opuesta. La decisión del Quinto Circuito “tiene consecuencias de gran alcance para la salud pública y amenaza con socavar el objetivo central de la Ley de Control del Tabaco de” garantizar que otra generación de estadounidenses no se vuelva adicto a los productos de nicotina y tabaco “, escribieron, citando de la decisión de la Corte de Otros Apelaciones.
Lo que sigue para la regulación del tabaco federal es incierto. El presidente Trump ha sugerido que avanzará los intereses de los adultos que usan los cigarrillos electrónicos, muchos de los cuales también usan vapes con sabor.
Sin embargo, las principales compañías de tabaco han cumplido con las reglas de la FDA y obtuvieron la aprobación de vender más productos STAD, incluidos el tabaco y los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol. Al menos una compañía, Reynolds American, ha donado fuertemente a la campaña del Sr. Trump y ha dejado en claro que quiere que la FDA tome medidas enérgicas contra los cigarrillos electrónicos con sabor a China y le quite su cuota de mercado.
